近日，在海南自貿(mào)港全島封關(guān)運(yùn)作的歷史性時(shí)刻，海南省藥品監(jiān)督管理局與海南醫(yī)科大學(xué)共同簽署了一項(xiàng)戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，為海南生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。

此次合作將探索“政校產(chǎn)研用”融合新模式，特別聚焦于醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)與專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)，助力海南打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械創(chuàng)新高地。

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01 簽約儀式：自貿(mào)港封關(guān)后的重要戰(zhàn)略布局

在海南自貿(mào)港正式啟動(dòng)全島封關(guān)運(yùn)作的第二天，省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)冀鐵軍即率隊(duì)到訪(fǎng)海南醫(yī)科大學(xué)，與校長(zhǎng)陳國(guó)強(qiáng)院士共同簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。

這一時(shí)間點(diǎn)的選擇凸顯了雙方對(duì)醫(yī)藥事業(yè)與高等教育協(xié)同發(fā)展的高度重視。海南省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)王剛、高振宇和海南醫(yī)科大學(xué)副校長(zhǎng)賈彬等共同出席活動(dòng)，見(jiàn)證了這一重要時(shí)刻。

陳國(guó)強(qiáng)校長(zhǎng)在簽約儀式上強(qiáng)調(diào)，此次合作對(duì)推動(dòng)醫(yī)學(xué)教育與醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)?！?/span>四醫(yī)聯(lián)動(dòng)”具有重大意義，將進(jìn)一步提升海南醫(yī)療器械監(jiān)管與創(chuàng)新水平。

02 合作背景：醫(yī)療器械監(jiān)管與創(chuàng)新亟需專(zhuān)業(yè)人才

隨著海南自貿(mào)港建設(shè)的深入推進(jìn)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為海南省重點(diǎn)發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，正在迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

海南省政協(xié)委員、海南醫(yī)科大學(xué)副校長(zhǎng)曾敏指出，生物醫(yī)藥是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。在“4+3+3”特色產(chǎn)業(yè)布局中，生物醫(yī)藥連接產(chǎn)業(yè)和民生，以創(chuàng)新鏈引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)至關(guān)重要。

冀鐵軍局長(zhǎng)表示，此次合作是“改革銳氣”與“監(jiān)管實(shí)踐”的有機(jī)結(jié)合，為海南自貿(mào)港封關(guān)背景下的藥品安全治理和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)騰飛，注入了強(qiáng)大的“智力引擎”和“創(chuàng)新動(dòng)能”。

03 合作內(nèi)容：醫(yī)療器械監(jiān)管與創(chuàng)新成重點(diǎn)

根據(jù)協(xié)議，雙方將在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵平臺(tái)建設(shè)、賦能特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、醫(yī)藥人才培養(yǎng)與交流等領(lǐng)域開(kāi)展深度合作，其中醫(yī)療器械監(jiān)管與創(chuàng)新是重要組成部分。

在2026年1月9日召開(kāi)的藥品監(jiān)管科學(xué)研究座談交流會(huì)上，省藥監(jiān)局詳細(xì)解讀了與我校簽訂的戰(zhàn)略合作協(xié)議。該協(xié)議涵蓋四大方面，共包含12項(xiàng)具體內(nèi)容，旨在充分發(fā)揮海南自貿(mào)港政策優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)落地見(jiàn)效。

專(zhuān)家們建議，海南醫(yī)科大學(xué)應(yīng)立足自貿(mào)港政策特色和本土資源優(yōu)勢(shì)，聚焦研究生階段開(kāi)展監(jiān)管科學(xué)人才培養(yǎng)，推行行業(yè)導(dǎo)師雙導(dǎo)師制；與監(jiān)管部門(mén)、企業(yè)加強(qiáng)溝通，圍繞真實(shí)世界研究、藥品醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管等開(kāi)展課題合作。

04 未來(lái)規(guī)劃：從協(xié)議文本到具體項(xiàng)目的轉(zhuǎn)化

冀鐵軍局長(zhǎng)表示，省藥監(jiān)局將以最大的誠(chéng)意、最實(shí)的作風(fēng)，認(rèn)真履行協(xié)議約定，把框架條款逐項(xiàng)轉(zhuǎn)化為可操作、可評(píng)估、可見(jiàn)效的具體項(xiàng)目，確保合作事項(xiàng)件件有著落、事事有回音。

海南醫(yī)科大學(xué)副校長(zhǎng)鄒衛(wèi)國(guó)指出，學(xué)校將系統(tǒng)布局藥品監(jiān)管科學(xué)領(lǐng)域，通過(guò)構(gòu)建相關(guān)培訓(xùn)體系、舉辦藥品監(jiān)管科學(xué)相關(guān)研討會(huì)、籌建重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室海南基地及實(shí)踐培訓(xùn)基地等措施，共同夯實(shí)學(xué)科發(fā)展基礎(chǔ)。

未來(lái)，政校研三方將在課題研究、人才聯(lián)合培養(yǎng)、平臺(tái)共建等方面深化合作，充分發(fā)揮海南自貿(mào)港政策優(yōu)勢(shì)與高?？蒲小⒈O(jiān)管部門(mén)行業(yè)資源優(yōu)勢(shì)，共同助力醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新發(fā)展。

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隨著海南自貿(mào)港封關(guān)運(yùn)作帶來(lái)的政策紅利釋放，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇。海南省藥監(jiān)局與海南醫(yī)科大學(xué)的此次合作，將政校資源優(yōu)勢(shì)有效結(jié)合，為醫(yī)療器械監(jiān)管與創(chuàng)新人才培養(yǎng)注入持續(xù)動(dòng)力。

未來(lái)，隨著雙方合作事項(xiàng)的逐一落實(shí)，海南有望在醫(yī)療器械真實(shí)世界研究、全生命周期監(jiān)管等領(lǐng)域形成特色優(yōu)勢(shì)，打造出既具有海南特色又可復(fù)制推廣的監(jiān)管科學(xué)經(jīng)驗(yàn)。