專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務

注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業(yè)培訓

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政策東風已至！看金飛鷹如何借力成都高新區(qū)新政，實現(xiàn)創(chuàng)新申報與國際注冊雙突破

創(chuàng)新藥械研發(fā)支持力度空前，單品種最高支持1億元

政策第七條明確，對企業(yè)自主研發(fā)或新引進的新藥品種，單品種最高支持1億元，每個企業(yè)累計最高支持2億元。具體支持包括：

新藥進入I期、II期、III期臨床研究階段或獲得藥品批準文號后，分別給予最高200萬元、300萬元、500萬元、500萬元獎勵

突破性治療品種獲得藥品批準文號后額外給予500萬元獎勵

研發(fā)投入按委托對外服務部分的50%給予支持，各階段支持金額達800萬至2000萬元不等

對于醫(yī)療器械企業(yè)，政策同樣給予大力支持：對企業(yè)自主研發(fā)或新引進的二類、三類醫(yī)療器械品種，單品種最高支持1500萬元，每個企業(yè)累計最高支持3000萬元。

國際化發(fā)展獲強力支撐，海外注冊最高獎勵300萬元

政策第十二條提出，對藥械產(chǎn)品新通過美國FDA、歐洲EMA、CE、日本PMDA、世界衛(wèi)生組織WHO等機構(gòu)注冊，并在相關國外市場實現(xiàn)銷售的企業(yè)，最高給予300萬元獎勵。

這一政策將有力助推企業(yè)開拓國際市場，提升中國醫(yī)藥產(chǎn)品的全球競爭力。

金飛鷹藥械咨詢技術服務集團：政策紅利下的成功實踐

金飛鷹藥械咨詢技術服務集團作為高新區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的優(yōu)秀代表，充分把握政策機遇，在創(chuàng)新申報和國際化方面取得顯著成果。

二類創(chuàng)新申報成功案例：

晨佳麗杰?陰莖勃起監(jiān)測儀（二類醫(yī)療器械）作為國內(nèi)首創(chuàng)便攜式診斷設備，已通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道獲批。

瀾琪醫(yī)療?吸齒器（二類醫(yī)療器械）憑借創(chuàng)新設計提升口腔手術安全性，獲評2025年度“四川創(chuàng)新醫(yī)療器械重點推廣產(chǎn)品”。

國際注冊成功案例：

手持多功能光電療美容設備：通過CE認證，出口歐洲、東南亞市場；
脫毛儀：獲FDA注冊，進入北美連鎖藥房渠道；
血氧探頭：通過CE與新加坡HSA注冊，覆蓋亞太醫(yī)療機構(gòu)。

每一張證書，都是實力的見證，也是信任的基石。下方展示的是我們公司部分成功案例的官方注冊證書如下：

政策實施時機：搶占2026年先機

本次政策有效期3年，自2026年2月1日起實施。對于醫(yī)藥健康企業(yè)來說，現(xiàn)在正是布局創(chuàng)新研發(fā)和國際拓展的最佳時機。金飛鷹藥械咨詢技術服務集團的成功案例表明，準確把握政策導向，加大研發(fā)投入和國際化布局，將為企業(yè)帶來前所未有的發(fā)展機遇。

成都高新區(qū)憑借一套精準且極具成效的政策組合拳，正全力加速構(gòu)建千億級醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群。在這片產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的沃土上，金飛鷹藥械咨詢技術服務集團作為在醫(yī)療器械領域深耕 18 余年的專業(yè)咨詢服務團隊，憑借其深厚的行業(yè)經(jīng)驗與專業(yè)服務能力，成功幫助眾多醫(yī)療器械企業(yè)順利拿證、穩(wěn)健發(fā)展，已然成為這一繁榮生態(tài)中成功服務的典型范例，生動展現(xiàn)出產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展所孕育的無限機遇與強大賦能。