無(wú)菌屏障系統(tǒng)，簡(jiǎn)稱“SBS”，是Sterile Barrier System的縮寫(xiě)。作為無(wú)菌醫(yī)療器械的重要組成部分，它是無(wú)菌醫(yī)療器械安全性和有效性的基本保證。

無(wú)菌屏障系統(tǒng)在規(guī)定條件下具有阻隔無(wú)菌醫(yī)療器械微生物的作用，一般將與產(chǎn)品接觸的最內(nèi)層包裝作為無(wú)菌醫(yī)療器械的無(wú)菌屏障系統(tǒng)。

無(wú)菌屏障系統(tǒng)類(lèi)型包括：一次性的無(wú)菌屏障系統(tǒng)，通過(guò)密封式包裝實(shí)現(xiàn)無(wú)菌屏障功能；一次性或可重復(fù)使用的包裝材料，通過(guò)閉合式包裝實(shí)現(xiàn)無(wú)菌屏障功能；可重復(fù)使用的微生物屏障系統(tǒng)，通過(guò)閥門(mén)或過(guò)濾部件實(shí)現(xiàn)無(wú)菌屏障功能。

由于醫(yī)療器械是包裝好之后再進(jìn)行滅菌處理的，包裝材料和/或系統(tǒng)要能經(jīng)受滅菌過(guò)程并達(dá)到最終包裝內(nèi)滅菌所需的條件。對(duì)于無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)而言，在滅菌包裝的設(shè)計(jì)和選材上就需要考慮到醫(yī)療器械的具體特性、預(yù)期用途、有效期限及運(yùn)輸儲(chǔ)存的條件，這些都需與滅菌過(guò)程相適應(yīng)，使其達(dá)到可進(jìn)行滅菌、可保護(hù)包內(nèi)物品、可排出滅菌介質(zhì)等基本要求。

而在無(wú)菌屏障系統(tǒng)建立好之后，如何確認(rèn)其有效性也是不可或缺的一步，因此還需開(kāi)展嚴(yán)格的驗(yàn)證。那么，無(wú)菌屏障系統(tǒng)到底要如何建立？它的驗(yàn)證方法又有哪些呢？

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9月15日下午3點(diǎn)，陶亞琴老師將繼續(xù)為大家?guī)?lái)《醫(yī)療器械無(wú)菌屏障系統(tǒng)的建立與驗(yàn)證》，本次培訓(xùn)囊括了基本概念、包裝材料的管理、無(wú)菌屏障保證系統(tǒng)的管理、驗(yàn)證管理等內(nèi)容，對(duì)無(wú)菌屏障系統(tǒng)進(jìn)行全面詳細(xì)的解讀，大家記得準(zhǔn)時(shí)守候哦！溫馨提醒：為防止錯(cuò)過(guò)培訓(xùn)時(shí)間，記得識(shí)別下方二維碼提前預(yù)約~