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江蘇醫(yī)械成果轉(zhuǎn)化迎政策紅利，新條例為醫(yī)療創(chuàng)新“松綁”

江蘇醫(yī)械成果轉(zhuǎn)化迎政策紅利，新條例為醫(yī)療創(chuàng)新“松綁”

2026-02-28

江蘇省十四屆人大常委會第十九次會議表決通過的《江蘇省促進科技成果轉(zhuǎn)化條例》將于2026年1月1日正式實施。這一全面修訂后的條例針對科技成果轉(zhuǎn)化中的權(quán)屬界定、評估定價、轉(zhuǎn)化實施、收益分配等關(guān)鍵問題進行了針對性回應(yīng)。對醫(yī)療器械領(lǐng)域而言，新條例帶來了重大利好。條例明確規(guī)定，利用財政性資金設(shè)立的科研機構(gòu)、高等學(xué)校對科技項目形成的科技成果享有有關(guān)權(quán)益，為醫(yī)械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化提供了制度保障。01 賦權(quán)改革：為醫(yī)械創(chuàng)新“松綁”新條例首次在法規(guī)中明確推進職務(wù)科技成果賦權(quán)改革，規(guī)定“將權(quán)屬清晰、應(yīng)用前景明朗的職務(wù)科技成果的所有權(quán)或長期使用權(quán)賦予科技成果完成人”。 這一規(guī)定為醫(yī)療領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)化提供了全新路徑。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，創(chuàng)新大多來源于臨床醫(yī)務(wù)人員的實踐經(jīng)驗和靈感。然而，長期以來，職務(wù)科技成果權(quán)屬問題一直是制約醫(yī)械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的瓶頸。

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新規(guī)來襲！北京加強進口醫(yī)療器械監(jiān)管，代理人需滿足這些條件

新規(guī)來襲！北京加強進口醫(yī)療器械監(jiān)管，代理人需滿足這些條件

2026-02-27

近日，北京市藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布《北京市進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理人監(jiān)督管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），這一新規(guī)自2026年1月1日起施行，試行期限為3年。新規(guī)背景與意義進口醫(yī)療器械是我國醫(yī)療器械市場的重要組成部分，在服務(wù)公眾健康方面發(fā)揮著積極作用?！掇k法》的制定實施，是北京市藥監(jiān)局結(jié)合國家現(xiàn)行醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，探索形成的代理人監(jiān)管機制，標志著北京市在強化進口醫(yī)療器械監(jiān)管、壓實代理責任、防范產(chǎn)品風險方面邁出關(guān)鍵一步。新規(guī)旨在加強進口醫(yī)療器械監(jiān)督管理，規(guī)范進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理人行為，保證進口醫(yī)療器械的安全、有效。這也是北京市在醫(yī)療器械監(jiān)管制度創(chuàng)新方面的重要實踐。代理人定義與適用范圍《辦法》明確，進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理人是指向我國境內(nèi)出口醫(yī)療器械的境外醫(yī)療器械注冊人、備案人指定協(xié)助其履行法定義務(wù)的我國境內(nèi)企業(yè)法人

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【政策紅利 | 搶占銀發(fā)經(jīng)濟鏈主機遇】成都市重磅評定啟動！您的企業(yè)達標了嗎？

【政策紅利 | 搶占銀發(fā)經(jīng)濟鏈主機遇】成都市重磅評定啟動！您的企業(yè)達標了嗎？

2026-02-27

?? 成都銀發(fā)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)迎來重大政策利好！《成都市銀發(fā)經(jīng)濟重點產(chǎn)業(yè)鏈鏈主、鏈屬企業(yè)評定標準暫行辦法》正式發(fā)布，聚焦養(yǎng)老服務(wù)、康復(fù)輔具、康養(yǎng)旅游、老年生物醫(yī)藥、智慧養(yǎng)老、抗衰老、老年中醫(yī)藥七大核心領(lǐng)域，重點培育鏈主企業(yè)與鏈屬企業(yè)，構(gòu)建協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)！01核心解讀：什么是“鏈主”？為何要爭當“鏈主”？簡單來說，“鏈主”企業(yè)是產(chǎn)業(yè)鏈的“領(lǐng)頭雁”，將獲得成都市在政策、資金、項目資源上的重點傾斜。成為“鏈主”，不僅是至高榮譽，更是實實在在的市場競爭優(yōu)勢，能幫助您聚合上下游資源，主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)生態(tài)，搶占銀發(fā)經(jīng)濟制高點。02七大黃金賽道，您的企業(yè)屬于哪一類？本辦法覆蓋七大銀發(fā)經(jīng)濟核心領(lǐng)域，快來看看您的企業(yè)是否符合賽道要求：養(yǎng)老服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈（機構(gòu)養(yǎng)老、社區(qū)居家養(yǎng)老等，相關(guān)營收占比≥80%）康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)鏈（肢體、認知、生活自理類輔具等

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政策東風已至！看金飛鷹如何借力成都高新區(qū)新政，實現(xiàn)創(chuàng)新申報與國際注冊雙突破

政策東風已至！看金飛鷹如何借力成都高新區(qū)新政，實現(xiàn)創(chuàng)新申報與國際注冊雙突破

2026-02-26

近日，成都高新區(qū)管委會正式印發(fā)《成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)建圈強鏈發(fā)展政策（修訂）》，該政策自2026年2月1日起施行，為期三年。新政聚焦醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推出了一系列重磅支持措施，其中創(chuàng)新藥械研發(fā)和國際化發(fā)展支持力度空前。創(chuàng)新藥械研發(fā)支持力度空前，單品種最高支持1億元政策第七條明確，對企業(yè)自主研發(fā)或新引進的新藥品種，單品種最高支持1億元，每個企業(yè)累計最高支持2億元。具體支持包括：新藥進入I期、II期、III期臨床研究階段或獲得藥品批準文號后，分別給予最高200萬元、300萬元、500萬元、500萬元獎勵突破性治療品種獲得藥品批準文號后額外給予500萬元獎勵研發(fā)投入按委托對外服務(wù)部分的50%給予支持，各階段支持金額達800萬至2000萬元不等對于醫(yī)療器械企業(yè)，政策同樣給予大力支持：對企業(yè)自主研發(fā)或新引進

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內(nèi)蒙古出臺“兩品一械”監(jiān)管新標尺！2026年1月1日起實施

內(nèi)蒙古出臺“兩品一械”監(jiān)管新標尺！2026年1月1日起實施

2026-02-25

近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局印發(fā) 《行政許可裁量權(quán)基準》《行政檢查裁量權(quán)基準》《行政強制裁量權(quán)基準》《行政獎勵裁量權(quán)基準》 四項行政裁量權(quán)基準，將于2026年1月1日起正式實施。這一系列基準與此前已建立的行政處罰裁量基準體系全面銜接，標志著全區(qū)藥品監(jiān)管領(lǐng)域行政執(zhí)法裁量基準實現(xiàn)全環(huán)節(jié)、無死角覆蓋。四項基準構(gòu)建全鏈條監(jiān)管框架此次發(fā)布的系列基準以藥品、醫(yī)療器械、化妝品（簡稱“兩品一械”）監(jiān)管為核心，系統(tǒng)構(gòu)建起全鏈條行政執(zhí)法裁量框架。行政許可基準涵蓋藥品生產(chǎn)許可、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制許可及化妝品生產(chǎn)許可等26類行政許可主要事項、66個子事項。針對每一子事項，該基準明確了設(shè)定依據(jù)、許可條件、證書名稱、申請材料、審批時限和辦理流程，形成了規(guī)范、系統(tǒng)的行政許可操作標準。行政檢查基準采用“總則+分則”結(jié)構(gòu)。

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罕見病醫(yī)療器械賽道升溫：審評審批簡化，創(chuàng)新產(chǎn)品上市提速?

罕見病醫(yī)療器械賽道升溫：審評審批簡化，創(chuàng)新產(chǎn)品上市提速?

2026-02-24

為保障罕見病患者診療需求，國家藥品監(jiān)督管理部門持續(xù)優(yōu)化審評審批政策，為罕見病防治醫(yī)療器械的研發(fā)與上市提供專項支持。根據(jù)《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》等規(guī)定，診斷或治療罕見病且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械可納入優(yōu)先通道，并通過受理前咨詢、臨床試驗減免、附條件批準等機制加速產(chǎn)品上市，旨在提升罕見病診療可及性，助力健康中國建設(shè)。針對上述支持舉措詳述如下：（一）適用范圍：器審中心予以特別支持的罕見病防治醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）是指，國家衛(wèi)生健康委員會、科學(xué)技術(shù)部、工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局等聯(lián)合公布的罕見病目錄中所包含疾病防治相關(guān)的醫(yī)療器械。（二）受理前咨詢和前置指導(dǎo)：針對罕見病防治醫(yī)療器械，申請人在注冊申報前，可通過醫(yī)療器械注冊企業(yè)服務(wù)平臺（eRPS系統(tǒng)）提交溝通交流申請，器審中心相關(guān)部門依申請進

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公告通知

Announcement

湖北醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來重大機遇！AI診斷、腦機接口等應(yīng)用將加速落地

湖北醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來重大機遇！AI診斷、腦機接口等應(yīng)用將加速落地

2026-03-02

近日，湖北省政府辦公廳正式發(fā)布《湖北省加快場景培育與應(yīng)用實施方案》，這是自國家部署場景創(chuàng)新工作后，首個發(fā)布的省級專項實施方案。該方案明確提出到2027年，建成湖北場景創(chuàng)新服務(wù)平臺，每年為企業(yè)提供1000次以上場景服務(wù)，舉辦100場以上對接推廣活動。方案特別指出，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域要聚焦人工智能制藥、醫(yī)藥合同外包服務(wù)等領(lǐng)域；在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域要集成大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、腦機接口等技術(shù)及醫(yī)療機器人等設(shè)備，創(chuàng)新智慧醫(yī)療、健康咨詢、輔助診斷等應(yīng)用場景。01 三大重點領(lǐng)域，打造醫(yī)療器械創(chuàng)新高地湖北省以高端醫(yī)學(xué)影像裝備、先進治療裝備、生命科學(xué)儀器三個細分領(lǐng)域作為主攻方向，致力于打造領(lǐng)跑全球的高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)集群。在病理篩查領(lǐng)域，專業(yè)醫(yī)療大模型對消化道癌、乳腺癌、子宮癌篩查已達到全球領(lǐng)先水平。在高端醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，雙導(dǎo)航手術(shù)視覺系統(tǒng)病灶定位

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2026中-西非醫(yī)博會開幕在即：AI醫(yī)療引領(lǐng)西非健康新未來

2026中-西非醫(yī)博會開幕在即：AI醫(yī)療引領(lǐng)西非健康新未來

2026-02-28

2026中國西非醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)博覽會2026中國－西非醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)博覽會暨AI部署與項目合作峰會（以下簡稱“2026西非醫(yī)博會”）擬定于2026年8月在加納首都阿克拉舉行。2025 西非醫(yī)博會在加納總統(tǒng)府、加納衛(wèi)生部、加納貿(mào)工部、多哥衛(wèi)生部、塞拉利昂衛(wèi)生部、塞內(nèi)加爾衛(wèi)生部等西非政府部門以及西非47個醫(yī)療健康行業(yè)協(xié)會，31個傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)協(xié)會，500多家西非各國經(jīng)銷商、各研究所、院校、1000余家西非醫(yī)療機構(gòu)、90家中國企業(yè)的深度參與下，取得了醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流、醫(yī)療產(chǎn)品貿(mào)易互通、健康產(chǎn)業(yè)項目開發(fā)等方面豐富的合作成果，更是于展會前后促成了醫(yī)療健康行業(yè)各類訂單總金額近3000萬美金。為響應(yīng)加納及西非其他國家衛(wèi)生主管部門以及醫(yī)院、經(jīng)銷商的聯(lián)合呼吁，2026年西非醫(yī)博會將全面升級商務(wù)合作模式，推動中國企業(yè)與西非本地市場、渠道、終端開

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三階段推進！山東醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范實施行動方案詳解

三階段推進！山東醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范實施行動方案詳解

2026-02-26

2025年11月4日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），將于2026年11月1日起正式實施，替代2014年發(fā)布的舊版。為迎接這一重要法規(guī)變化，山東省藥品監(jiān)督管理局于2026年1月4日印發(fā)了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施行動方案》，全面部署轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)貫徹新規(guī)。01 新規(guī)實施背景與時間表新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速演進、新技術(shù)廣泛應(yīng)用、全球監(jiān)管要求日趨嚴格的背景下，對我國醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進行的一次全面升級與前瞻性布局。該規(guī)范適用于所有醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)，要求企業(yè)建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行。山東省藥監(jiān)局明確劃定了三個階段的工作路線圖，確保新規(guī)平穩(wěn)落地：宣傳培訓(xùn)階段（即日起至2026

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政策紅利釋放，高端醫(yī)械創(chuàng)新再提速！國家藥監(jiān)局發(fā)布2025版優(yōu)先審批目錄

政策紅利釋放，高端醫(yī)械創(chuàng)新再提速！國家藥監(jiān)局發(fā)布2025版優(yōu)先審批目錄

2026-02-25

近日，國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布《優(yōu)先審批高端醫(yī)療器械目錄（2025版）》并即日起施行。這一重要政策旨在落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，為我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)注入強勁動力。本次目錄的發(fā)布，意味著國家藥監(jiān)局將對目錄內(nèi)醫(yī)療器械注冊申請按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第七十三條第（三）項情形實施優(yōu)先審批，為其提供審評審批加速通道。01 政策背景與意義國家藥監(jiān)局近年來持續(xù)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，先后修訂發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》和《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，旨在鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，滿足臨床急需需求。本次2025版優(yōu)先審批目錄的制定，是基于《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》的具體

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培訓(xùn)預(yù)告丨數(shù)字療法產(chǎn)品合規(guī)轉(zhuǎn)化全路徑解析

培訓(xùn)預(yù)告丨數(shù)字療法產(chǎn)品合規(guī)轉(zhuǎn)化全路徑解析

2025-08-26

雖然這是一場線下交流會，但為了輻射更多想要聽課的朋友，本次培訓(xùn)將同步開啟線上直播，直播預(yù)計于8月28日14:00左右正式開播

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智啟未來，共筑健康科技新篇章 —— 成都智敏芯科技與金飛鷹集團交流對接活動圓滿舉行

智啟未來，共筑健康科技新篇章 —— 成都智敏芯科技與金飛鷹集團交流對接活動圓滿舉行

近日，在成都高新區(qū)智能硬件中試生態(tài)園內(nèi)，一場以“智啟未來，共筑健康科技新篇章”為主題的交流對接活動圓滿舉行。此次活動由成都智敏芯科技有限公司（以下簡稱“智敏芯”）與金飛鷹藥械咨詢技術(shù)服務(wù)集團聯(lián)合舉辦，并得到了成都高新岷山行動科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)有限公司的大力支持?；顒硬粌H加深了雙方對彼此業(yè)務(wù)的了解，更為未來在醫(yī)療器械領(lǐng)域的深度合作奠定了堅實基礎(chǔ)?；顒訂⒛唬禾矫刂悄苡布性嚿鷳B(tài)園活動伊始，成都高新岷山行動科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)有限公司副總經(jīng)理高俊杰先生親自帶領(lǐng)金飛鷹藥械咨詢技術(shù)服務(wù)集團四...

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金飛鷹專業(yè)賦能，為核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)成果轉(zhuǎn)化保駕護航

金飛鷹專業(yè)賦能，為核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)成果轉(zhuǎn)化保駕護航

在健康中國戰(zhàn)略的宏大藍圖下，核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)正以其獨特的魅力和巨大的潛力，成為推動健康事業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵力量。為促進核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈上下游緊密協(xié)同，搭建高效的供需對接橋梁，加速科技成果轉(zhuǎn)化，推動四川省核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展新臺階，經(jīng)濟和信息化廳、省委軍民融合辦于 2025 年 12 月 23 日盛大舉辦了“四川省核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈供需對接暨概念驗證、中試驗證平臺推介發(fā)布會”。盛會啟幕，共襄核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)盛舉一場聚焦核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的盛宴，在錦賓國際酒店一樓交子廳（成都市金牛區(qū)興科北路20號） 精彩啟幕！ 在全程高能的...

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【金飛鷹重磅參與】川渝IVD產(chǎn)業(yè)集群崛起，醫(yī)工交叉項目簽約引發(fā)行業(yè)地震！

【金飛鷹重磅參與】川渝IVD產(chǎn)業(yè)集群崛起，醫(yī)工交叉項目簽約引發(fā)行業(yè)地震！

12月2日，成都天府國際生物城見證歷史性時刻！ 作為受邀嘉賓，金飛鷹藥械咨詢技術(shù)服務(wù)集團全程參與“2025成都高新區(qū)IVD產(chǎn)業(yè)供需研討會”，與200余位政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)界精英共探體外診斷（IVD）產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新未來。本次大會以“鏈通川渝·智創(chuàng)未來”為主題，通過十大核心成果為成渝雙城經(jīng)濟圈生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動能。超十億需求清單釋放產(chǎn)業(yè)紅利中元匯吉、邁克生物、攜光生物等6家川渝IVD龍頭企業(yè)現(xiàn)場發(fā)布“機會清單”，覆蓋試劑研發(fā)、智能設(shè)備采購、臨床合作等全鏈條方向，總金額突破10億元！四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院基因測序...

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